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评估 efpeglenatide对基础胰岛素或与口服降糖药联用的疗效和安全性

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
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研究参与人:
研究单位: [1]复旦大学附属中山医院 [2]西部战区总医院 [3]济宁市第一人民医院 [4]河南省人民医院 [5]上海市同济医院 [6]内蒙古包钢医院 [7]中南大学湘雅三医院 [8]复旦大学附属华东医院 [9]复旦大学附属华山医院 [10]大连医科大学附属第二医院 [11]首都医科大学附属北京同仁医院 [12]首都医科大学附属北京朝阳医院 [13]Synexus Clinical Research US,Inc. - Internal Medicine Associates [14]Research Group of Lexington LLC [15]San Fernando Valley Health Institute [16]Chonbuk National University Hospital [17]Eulji University Hospital [18]Synexus Clinical Research US,Inc. - Summit Medical Group Arizona,LLC [19]National Research Institute - ClinEdge - PPDS [20]National Research Institute - ClinEdge - PPDS [21]The Catholic University of Korea,Uijeongbu St. Mary's Hospital [22]Encompass Clinical Research - BTC - PPDS [23]SAM Clinical Research Center [24]University Clinical Investigators Inc [25]Andres Patron DO PA [26]Diabetes and Endocrinology Consultants [27]Synexus Clinical Research US,Inc. - Simon Williamson Clinic,PC [28]Kyung Hee University Hospital [29]Advanced Medical Research [30]Pusan National University Hospital [31]Chonnam National University Hospital [32]Florida Institute For Clinical Research LLC [33]Mid Hudson Medical Research PLLC [34]Dallas Diabetes Research Center [35]Samsung Medical Center PPDS [36]The Catholic University of Korea,Yeouido St. Mary's Hospital [37]Iowa Diabetes Research [38]Scripps Whittier Diabetes Institute [39]Georgia Clinical Research,LLC [40]Kyung Hee University Hospital at Gangdong [41]Gachon University Gil Medical Center [42]Seoul National University Bundang Hospital [43]Seoul National University Hospital [44]Severance Hospital Yonsei University Health System [45]The Catholic University of Korea,St. Vincent's Hospital [46]Synexus Clinical Research US,Inc. - Phoenix Southeast [47]Chosun University Hospital [48]The Catholic University of Korea,Bucheon St. Mary's Hospital [49]Synexus Clinical Research US,Inc. - Wasatch Peak Family Practice [50]University of Texas Southwestern Medical Center

研究目的:
对于基础胰岛素单用或与 OAD 联合使用血糖控制效果仍不佳的 T2DM受试者,在 HbA1c 从基线到第 30 周的变化方面,证明每周注射一次 efpeglenatide 2mg、4mg 或 6 mg 与安慰剂相比具有优效性。 在血糖和体重控制方面,证明每周注射一次 efpeglenatide 2mg、4mg 和 6 mg 与安慰剂相比具有优效性。 评估每周注射一次 efpeglenatide 2mg、4mg 和 6 mg 的安全性

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