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普瑞巴林胶囊人体生物等效性试验

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文献详情

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多中心研究:
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药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]首都医科大学附属北京同仁医院

研究目的:
主要目的:以石药集团欧意药业有限公司提供的普瑞巴林胶囊为受试制剂,以原研公司生产的普瑞巴林胶囊(商品名:LYRICA)为参比制剂,按生物等效性试验的有关规定,比较普瑞巴林胶囊在中国健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。 次要目的:评价中国健康受试者单次空腹/餐后口服受试制剂和参比制剂后的安全性。

资源点击量:21166 今日访问量:0 总访问量:1219 更新日期:2025-01-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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