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布地奈德鼻喷雾剂生物等效性试验

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]首都医科大学附属北京同仁医院 [2]天津市人民医院 [3]长治医学院附属和平医院 [4]山西医科大学第二医院 [5]山西医科大学第一医院 [6]延边大学附属医院 [7]郑州市中心医院 [8]通化市中心医院 [9]吉林大学第一医院 [10]温州医科大学附属第二医院(附属育英儿童医院) [11]上海市浦东新区公利医院 [12]连云港市第一人民医院 [13]宁夏医科大学总医院 [14]泰州市人民医院 [15]淮安市第一人民医院 [16]山东省千佛山医院 [17]浙江医院 [18]聊城市人民医院 [19]北京朝阳医院 [20]武汉大学中南医院 [21]兰州大学第一附属医院 [22]银川市第一人民医院 [23]西安高新医院 [24]内蒙古包钢医院 [25]延边第二人民医院 [26]北京中医药大学东方医院 [27]西安交通大学第一附属医院 [28]临汾市人民医院 [29]齐齐哈尔医学院附属第三医院 [30]山东省第二人民医院(山东省耳鼻喉医院、山东省耳鼻喉研究所) [31]洛阳市第一人民医院 [32]阳泉煤业集团医院 [33]首都医科大学附属北京世纪坛医院

研究目的:
以南昌百济制药有限公司与北京百奥药业有限责任公司提供的布地奈德鼻喷雾剂为受试制剂,AstraZeneca公司生产的布地奈德鼻喷雾剂为参比制剂,在中国季节性过敏性鼻炎受试者中,通过比较临床终点,评价两种布地奈德鼻喷雾剂的生物等效性。 评价布地奈德鼻喷雾剂受试制剂和参比制剂后的安全性

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