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门冬胰岛素30注射液1期临床试验
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文献详情
编号/登记号:
CTR20191350
注册时间:
2019-07-09
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
未知
招募状态:
进行中 尚未招募
试验分期:
I期
研究疾病/适应症:
糖尿病
研究设计:
交叉设计
研究类型:
药代动力学;药效动力学试验
药物名称:
门冬胰岛素30注射液
药物类型:
生物制品
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2019-06-06
研究负责人:
杨金奎[1]
;
赵秀丽[1]
;
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京同仁医院
研究目的:
采用正葡萄糖钳夹技术,在健康男性受试者中比较吉林津升制药有限公司研制的门冬胰岛素30注射液与诺和锐®30(笔芯)单剂量皮下注射药代动力学的生物等效性