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比较QL1205与Lucentis在新生血管年龄相关黄斑变性患者的III期临床

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]首都医科大学附属北京同仁医院 [2]广西壮族自治区人民医院 [3]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [4]天津市眼科医院 [5]中南大学湘雅二医院 [6]温州医科大学附属眼视光医院 [7]汕头大学.香港中文大学联合汕头国际眼科中心 [8]新疆医科大学第一附属医院 [9]宁夏医科大学总医院 [10]吉林大学第一医院 [11]四川大学华西医院 [12]云南省第二人民医院 [13]贵州医科大学附属医院 [14]河南省立眼科医院 [15]重庆医科大学附属第一医院 [16]上海第十人民医院 [17]首都医科大学附属宣武医院 [18]南京市第一医院 [19]北京医院 [20]浙江省人民医院 [21]北京大学第三医院 [22]厦门大学附属厦门眼科中心 [23]中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院(重庆西南医院) [24]福建医科大学附属第一医院 [25]南昌大学附属眼科医院 [26]浙江大学医学院附属第一医院 [27]暨南大学附属第一医院 [28]Dr. Virendra laser Phaco Surgery Centre [29]LV Prasad Eye Institute [30]L V Prasad eye institute [31]Regional Institute of Ophthalmology,Medical College,Kolkata [32]Dr. Agarwal Eye Hospital [33]Ambade Eye Hospital [34]Nethra Eye Hospital [35]GMERS Medical College and Civil Hospital,Sola [36]Advanced Eye Centre PGIMER [37]Maharaja Agrasen Hospital [38]Comtrust Eye Hospital [39]Banker's Retina Clinic Laser Centre [40]Narayana Netralaya [41]NKP Salve Institute of Medical Sciences and Lata Mangeshkar Hospital [42]L V Prasad Eye Hospital [43]H V Desai Eye Hospital [44]Sankara Eye Hospital [45]Aravind Eye Hospital Postgraduate Institute of Ophthalmology [46]Natasha Eye Care and Research Centre [47]Dr Shroff s Charity Eye Hospital [48]Disha Eye Hospitals Pvt. Ltd. [49]MJ Western Regional Institute of Ophthalmology [50]RIO,Patna [51]Prabhudesai Eye Hospita [52]JSS Hospital [53]Military Medical Academy,Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia [54]Resbiomed Sofia Eye Clinic [55]AMCSMP Eye Clinic St. Petka [56]Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady,Oftalmologicka klinika [57]Vseobecna fakultni nemocnice v Praze,Ocni klinika [58]Centrum klinicke oftalmologie [59]Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady [60]Centro de Oftalmologa Barraquer [61]Institut Catala de Retina [62]Hospital Universitario Miguel Servet [63]Hospital de Terrassa [64]Hospital General Universitario de Valencia [65]BELLVITGE UNIVERSITY HOSPITAL [66]Dept of Ophthalmology Semmelweis University Budapest [67]Budapest Retina Associates [68]Ganglion Medical Center [69]Bajcsy-Zsilinszky Hospital [70]MH EK [71]Szent Imre Egyetemi Oktatókórház,Szemészeti Profil [72]University of Debrecen [73]Riga East Clinical University Hospital,Clinical Centre [74]Latvian American Eye Center [75]Pauls Stradins Clinical University Hospital,Ophthalmology clinic [76]Uniwersytecki Szpital Kliniczny [77]Dr Nowosielska Okulistyka i Chirurgia Oka [78]Ophthalmic Clinic Jasne Blonia [79]Klinika Okulistyczna OFTALMIKA [80]Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie [81]Retina Okulistyka Sp. z o.o. sp. km [82]Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka LENS [83]Szpital Sw. Rozy [84]LLC Kuzlyar [85]Federal State Budjetary Scientific Institution [86]FSAI NMRC [87]Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education. . [88]Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina [89]F.D.Roosevelt Hospital [90]Univerzitna nemocnica Bratislava,Nemocnica Ruzinov [91]Univerzitna nemocnica Bratislava,Nemocnica sv. Cyrila a Metoda [92]“THE FILATOV INSTITUTE OF EYE DISEASES AND TISSUE THERAPY OF THE NATIONAL ACADEMY OF MEDICAL SCIENCES OF UKRAINE” [93]Kherson City Clinical Hospital n.a. Afanasii and Olga Tropinin [94]Clinic of Professor Serhiienko [95]Medical and Diagnostic Centre PE PMC [96]南昌医科大学第二附属医院 [97]惠州市中心医院 [98]沈阳何氏眼科医院 [99]Sarakshi Netralaya [100]Shivam Retina Clinic & Eye Hospital [101]Shanti Saroj Netralay [102]Hospital Clinico ValladolidIOBA

研究目的:
主要目的: 证明生物类似药QL1205与Lucentis在治疗wAMD时相当。 主要分析将基于第8周的最佳矫正视力字母数与基线相比的变化,采用ETDRS方案。 次要目的: 基于中心凹厚度、脉络膜CNV面积和CNV病变渗漏,评估QL1205与Lucentis在wAMD受试者中的疗效 对参与PK评估的受试者,评估QL1205对比Lucentis的全身暴露量 评估QL1205对比Lucent

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