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SHR-1701在晚期恶性实体肿瘤的 I 期临床研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]北京大学肿瘤医院 [2]中国医科大学附属第一医院 [3]湖南省肿瘤医院 [4]湖南省肿瘤医院 [5]浙江大学医学院附属第一医院 [6]四川大学华西医院 [7]复旦大学附属中山医院 [8]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [9]河南省肿瘤医院 [10]浙江省肿瘤医院 [11]中国医学科学院肿瘤医院 [12]浙江省人民医院 [13]浙江省人民医院 [14]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [15]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [16]首都医科大学附属北京同仁医院 [17]首都医科大学附属北京同仁医院 [18]南昌大学第一附属医院 [19]郑州大学第一附属医院 [20]中山大学孙逸仙纪念医院 [21]吉林省肿瘤医院 [22]安徽医科大学第二附属医院 [23]湖南省肿瘤医院 [24]北京大学深圳医院 [25]南方医科大学珠江医院 [26]南京大学医学院附属鼓楼医院 [27]天津医科大学第二医院 [28]天津医科大学第二医院 [29]上海长海医院 [30]上海长海医院 [31]首都医科大学附属北京潞河医院 [32]河南科技大学第一附属医院

研究目的:
主要研究目的:评价SHR-1701在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性,并确定最大耐受剂量(MTD,如果可能)和推荐II期临床研究的使用剂量(RP2D); 次要研究目的:评价SHR-1701的药代动力学(PK)属性;评价SHR-1701的药效动力学属性;评价SHR-1701的宿主免疫原性;初步评估SHR-1701的抗肿瘤疗效。

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