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重组人白细胞介素-1受体拮抗剂滴眼液安全性研究
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文献详情
编号/登记号:
CTR20180094
注册时间:
2018-02-12
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
国内单中心
招募状态:
已完成
试验分期:
I期
研究疾病/适应症:
睑缘炎相关角结膜炎
研究设计:
单臂试验
研究类型:
安全性
药物名称:
重组人白细胞介素1受体拮抗剂滴眼液
药物类型:
生物制品
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2017-09-07
研究负责人:
赵秀丽[1]
;
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京同仁医院
[2]首都医科大学附属北京同仁医院临床研究机构
研究目的:
探索rhIL-1Ra滴眼液在健康志愿者中单次给药的安全可耐受剂量范围以及药代动力学,推荐用于Ib-IIa期临床试验的合理剂量