编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
参与国家：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]北京肿瘤医院
[2]首都医科大学附属北京同仁医院
[3]中国医学科学院肿瘤医院
研究目的：
本研究是一项评估SQZ-AAC-HPV单药以及与免疫检查点抑制剂联合治疗患HPV16阳性局部晚期、复发性或转移性实体瘤的HLA-A*02阳性患者的安全性和耐受性、抗肿瘤活性以及免疫原性和药效学作用的开放标签、多中心、I期研究。本研究将分两部分进行，中国大陆患者仅参与国家药监局药审中心批准的第1部分单药治疗剂量递增阶段研究。 1. 主要目的： 1) 确定 SQZ-AAC-HPV 单药治疗的 II 期临床试验推荐剂量（RP2D）。 2) 表征 SQZ-AAC-HPV 单药治疗的安全性和耐受性。 2. 次要目的： 1) 评估 SQZ-AAC-HPV 在局部晚期、复发性或转移性实体瘤患者中的抗肿瘤活性。 2) 评估 SQZ-AAC-HPV 的生产可行性。 3. 探索性目的： 1) 探讨 SQZ-AAC-HPV 给药后血液中细胞因子的变化。 2) 表征 SQZ-AAC-HPV 给药后药物的免疫原性和药效学作用（针对选定的药效学指标进行分析）和药效学反应持续时间
