编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
参与国家:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京同仁医院
[2]复旦大学附属华山医院
[3]首都医科大学附属北京儿童医院
[4]济宁医学院附属医院
[5]福建医科大学附属协和医院
[6]四川大学华西医院
[7]山西医科大学第一医院
[8]温州医科大学附属第一医院
[9]首都医科大学附属北京天坛医院
[10]吉林大学第一医院
[11]广州市第一人民医院
[12]中南大学湘雅二医院
[13]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
本研究将在以下各队列中评估萨特利珠单抗对比安慰剂的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征: ● NMDAR自身免疫性脑炎(AIE)队列: 已确诊或疑似NMDAR脑炎的成人或青少年患者 ● LGI1 AIE队列: LGI1脑炎成人患者 此外,本研究将在可选扩展期期间评估萨特利珠单抗的长期安全性和有效性。