目的开发一款基于患者数据正态均值法（AoN）的室内质量控制评价和设计系统，并用真实的实验室患者数据对其性能进行评价。方法采用计算机模拟方式产生功效函数图，并结合常规生化检测项目的患者数据和室内质量控制数据对AoN性能的影响因素进行探究。AoN性能的影响因素包括患者检测结果数（N）、控制限和截断界限。结果当控制限为■，截断界限为■，随着患者检测结果数N增加，尿酸、钾、肌酐和钠AoN规则检出2sa大小系统误差的概率从N=20的2.8%、5.4%、7.3%、99.6%增加至N=200的45.7%、69.0%、84.5%、100.0%，假失控概率均为1.0%；将截断界限固定为■，患者检测结果数N固定为100，当控制限由■时，尿酸、钾、肌酐、钠AoN规则的误差检出概率升高，假失控概率也从0.3%、0.1%、0.2%、0.2%上升至3.7%、3.8%、3.8%、3.8%；将控制限固定为■，患者检测结果数N固定为100，当截断界限由■时，尿酸、钾、肌酐、钠AoN规则检出2sa大小的系统误差的概率从9.4%、20.2%、30.3%、100.0%增加至23.5%、40.8%、53.8%、100.0%。结论患者数据AoN室内质量控制评价和设计系统可帮助临床实验室评价并选择合适的患者数据质控方法，作为常规质控方法的补充，以更好地对实验室误差进行监测。