目的:构建基于HoloLens的小耳畸形治疗虚实交互辅助系统并验证其辅助耳廓再造术的可行性。方法:以2021年8-9月于中国医学科学院整形外科医院招募的6名志愿者和6名小耳畸形患者为研究对象，运用Mimics Research和3-matic research软件构建虚拟耳廓三维模型，基于HoloLens和咬合夹板导航标记装置构建小耳畸形治疗虚实交互辅助系统HE-01，通过志愿者重复试验评价HE-01的注册精准度、跟踪延迟度及显示效果，通过小耳畸形重复试验明确操作流程并验证HE-01应用于耳廓再造术的可行性。结果:成功构建HE-01并明确操作流程。志愿者实验显示不同角度下注册精准度高（小于正常人双侧耳廓大小差距的2.7%)，跟踪延迟度低（均小于0.1s），虚拟耳廓导板绿色和红色显示效果最佳。小耳畸形患者实验显示HE-01可应用于耳廓再造术，导航标记装置佩戴无明显并发症，具有可重复性和稳固性．结论:本研究完成了基于导航套装、CT数据与HoloLens的增强现实辅助耳廓再造的概念设计，HE-01具有良好的注册精准度、跟踪速度和显示效果，为进一步的软件开发及临床转化做了良好铺垫。