资源类型:
                
                    
                        
                        
                    
                
            
        
                        
            文章类型:
            
                
                    
                
            
        
            
                    
                机构:
                
                        
                            [1]上海交通大学医学院附属同仁医院临床试验机构办公室 上海 200336
                        
                
            
        
        
            出处:
            
                
                    
                
            
        
        
                    
                    
                ISSN:
                
                    
                        
                    
                
            
                
        
        
            关键词:
            
                    
                        高效团队
                    
                    
                        临床试验
                    
                    
                        团队建设
                    
            
        
            
                
                    
                        
                        摘要:
                        
                            基于国家对药物临床试验机构监管方式从资格认定改为备案管理,越来越多的医疗机构通过备案获得开展药物临床试验的资质.传统以质量控制为主的临床试验管理方式存在滞后性,医疗机构须加强对自身药物临床试验专业的建设,高效临床试验团队成为提升机构竞争力和新药临床试验风险控制的首要措施.本文基于高效团队理论,对药物临床试验团队存在的问题进行分析,提出高效临床试验团队建设方法.
                        
                     
                 
            
                    
                基金:
                
                    
                        上海市同仁医院“管理人才”项目课题(TRGLRC-202304)
                    
                
             
        
            
        
                
        
        
                        
                    第一作者:
                    
                        
                            
                        
                    
                
                
                    第一作者机构:
                    
                                
                                    [1]上海交通大学医学院附属同仁医院临床试验机构办公室 上海 200336
                                
                    
                
                        
                    通讯作者:
                    
                        
                            
                        
                    
                
                    
                推荐引用方式(GB/T 7714):
                
                    
                        甘园,黄燕萍,王晓宇,等.基于高效团队理论的药物临床试验团队建设实践初探[J].上海医药.2023,44(23):95-98.