目的 构建医院药品不良反应（ADR）的办公自动化（OA）系统，评价应用效果。方法 选取2021—2022年首都医科大学附属北京同仁医院自发上报的全部ADR报告为研究内容，以ADR直报系统正式运行时间2022年1月1日为截点，将2021年全年上报的ADR报告归为运行前，2022年全年上报的ADR报告归为运行后，分别对运行前后的ADR报告数量、ADR类型、ADR上报质量进行统计分析，并通过VigiGrade评分评价ADR报告质量。结果 系统运行前共收集ADR报告94例，运行后共收集ADR报告88例。OA系统运行后VigiGrade评分为（0.77±0.20）分，较运行前组的（0.66±0.25）分提高，差异有统计学意义（P(0.01）。系统运行前和运行后分别有36例（38.3%）和50例（56.8%）报告完整性良好（评分≥0.8分）。结论 医院ADR的OA系统可以提高医疗机构ADR报告信息的完整性和及时性，为医院用药安全管理提供技术支持。