目的 采用自身对照的研究方法，回顾性分析消癖汤治疗肝郁痰凝型乳腺增生症的临床疗效及安全性。方法 选取2020年9月1日—2023年8月31日于武汉市第三医院诊断为乳腺增生症并服用消癖汤治疗的102例患者为研究对象，回顾性分析患者临床资料，记录患者治疗前、治疗2周、4周、6周、8周后的中医证候积分；记录患者治疗前、治疗4周、8周后乳腺疼痛天数；记录患者治疗前、治疗8周后性激素六项水平、淋巴细胞亚群水平、血常规和肝肾功能；评价患者的临床疗效和安全性。结果 根据中医证候积分评估疗效，治疗8周后，102例患者中医疗效判定均为有效，完全缓解率为34.31%。患者经过8周治疗后，血清泌乳素、雌二醇水平均较治疗前显著降低（P<0.05），而血清孕酮水平较治疗前显著升高（P<0.05）；总T淋巴细胞（CD3+CD19-）、抑制/细胞毒性淋巴细胞（CD3+/CD8+）、T辅助诱导细胞/T抑制杀伤细胞（CD4+/CD8+）较治疗前显著升高（P(0.05）；治疗期间无不良事件发生。结论 消癖汤治疗肝郁痰凝型乳腺增生症患者疗效确切，可有效改善患者的临床症状，同时调节性激素水平和免疫功能，具有较高的安全性。