详情页 - 首都医科大学附属北京同仁医院知识库

当前位置：首页 > 详情页

地塞米松玻璃体腔植入剂治疗中国患者视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的安全性和有效性:随机、假注射对照、多中心研究

Safety and efficacy of dexamethasone intravitreal implant for treatment of macular edema secondary to retinal vein occlusionin Chinese patients: randomized, sham-controlled, multicenter study

文献详情

资源类型：

收录情况： ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心 ◇ CSCD-C ◇ 中华系列

作者：

机构： [1]北京大学人民医院眼科视觉损失与修复教育部重点实验室,100044 [2]首都医科大学附属北京同仁医院北京同仁眼科中心北京市眼科学与视觉科学重点实验室,100730 [3]中山大学中山眼科中心眼科学国家重点实验室,广州510060 [4]复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科,上海200031 [5]美国艾尔建公司

出处：

DOI：

ISSN：

关键词： 肾上腺皮质激素类药物释放系统玻璃体内注射黄斑水肿视网膜静脉闭塞随机对照试验

摘要：

目的评估地塞米松玻璃体腔植入物(DEX)治疗中国患者视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME)的安全性和有效性.方法为期6个月的随机、双盲、假注射对照、多中心、3期临床研究,此后接续为期2个月的开放标签的延展研究.视网膜分支(BRVO)或中央静脉阻塞(CRVO)患眼于基线时接受DEX植入(n=129)或假注射(n=130)治疗;治疗后6个月时,两组中满足再治疗标准的全部患眼均再次接受DEX植入治疗.有效性变量包括最佳矫正视力(BCVA)和黄斑中心凹视网膜厚度(CRT).BCVA检查采用早期治疗糖尿病视网膜病变研究组视力表进行.光相干断层扫描(OCT)检查采用德国Heidelberg公司Spectralis OCT仪或德国Zeiss公司Cirrus OCT仪进行.结果治疗后6个月中(主要终点),DEX治疗组BCVA较基线提高≥15个字母的时间早于假注射组(P＜0.001).治疗后第2个月时(效应峰值),DEX治疗组、假注射组BCVA较基线提高≥15个字母患者百分比分别为34.9％,11.5％.DEX治疗组、假注射组平均BCVA较基线分别提高(10.6±10.4)、(1.7±12.3)个字母;平均CRT分别较基线下降(407±212)、(62±224) μm (P＜0.001).DEX治疗组CRVO、BRVO患眼治疗效果均优于假注射组.主要常见治疗相关不良事件为眼压升高,均可通过局部降眼压药物控制;无患者需要接受抗青光眼手术.结论 DEX治疗中国患者RVO-ME具有良好的安全性和显著的临床疗效;单次植入DEX较假注射可获得持续3～4个月的视力和解剖结构改善.

语种：

第一作者：

第一作者机构： [1]北京大学人民医院眼科视觉损失与修复教育部重点实验室,100044

通讯作者：

推荐引用方式(GB/T 7714)：

相关文献

[1]地塞米松缓释剂眼内植入治疗玻璃体切除术后继发黄斑水肿的临床分析 [2]玻璃体腔内注射康柏西普治疗不同类型视网膜静脉阻塞合并黄斑水肿的疗效观察 [3]EFFICACY AND SAFETY OF INTRAVITREAL CONBERCEPT INJECTIONS IN MACULAR EDEMA SECONDARY TO RETINAL VEIN OCCLUSION [4]npdr患者白内障摘除手术后dme的鉴别诊断及预防进展 [5]开展高水平临床研究坚持用证据说话 [6]继发于视网膜静脉阻塞的全层黄斑裂孔的研究进展 [7]Combination of Ranibizumab with macular laser for macular edema secondary to branch retinal vein occlusion: one-year results from a randomized controlled double-blind trial. [8]内热针治疗寒湿型腰痛的随机对照研究 [9]伴有眩晕或头晕的突发性聋患者的临床疗效分析 [10]BIS指导靶控输注依托咪酯复合瑞芬太尼用于非心脏手术麻醉的效果:前瞻性、随机、单盲、多中心、临床对比研究