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◇ 统计源期刊
文章类型：
机构：
[1]首都医科大学附属北京中医医院，北京100010
[2]中国医学科学院北京协和医院，北京100730
[3]首都医科大学附属北京同仁医院，北京100730
首都医科大学附属北京同仁医院
首都医科大学附属同仁医院
[4]中国人民解放军总医院老年医学研宄所，北京丨00853
[5]北京中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟，北京100027
[6]中国医学科学院血液学研宄所血液病医院，天津300020
[7]首都医科大学附属北京儿童医院，北京100045
首都医科大学附属北京儿童医院
[8]温州医科大学附属第二医院，浙江温州325027
[9]北京积水潭医院，北京100035
[10]首都医科大学附属北京佑安医院，北京100069
[11]宝创瑞海（北京）科技发展有限公司，北京100015
[12]西斯比亚（北京）医药技术研宄有限责任公司，北京102206
[13]成都和惠医药科技有限公司，四川成都61113
出处：
ISSN：
关键词：
临床试验
受试者
疼痛
风险
负担
伦理
摘要：
论述《临床试验中对受试者疼痛管理的伦理考虑》的起草背景、制定依据和适用范围,以及临床试验中疼痛的主要来源,临床试验中对受试者疼痛管理的伦理一般考虑和临床试验中试验操作程序引起的受试者疼痛等负担的伦理考虑等,以期从伦理角度对临床试验中受试者疼痛管理提出指导意见。适用于伦理审查中对于受试者疼痛管理的伦理考虑,以及研究者制定临床试验方案和试验流程对受试者疼痛管理的关注。对临床试验中受试者疼痛予以更多关注,是保护受试者权益的措施之一,有助于保障临床试验顺利开展。
基金：
国家“十三五”重大新药创制专项课题(2019ZX09734001);北京医学伦理学会科研课题（BMEA2021105)
第一作者：
第一作者机构：
[1]首都医科大学附属北京中医医院，北京100010
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
程金莲,谭刚,赵秀丽,等.临床试验中对受试者疼痛管理的伦理考虑[J].药物评价研究.2021,44(02):298-304.
