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QX005N注射液慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床试验

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编号/登记号:
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多中心研究:
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药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]首都医科大学附属北京同仁医院 [2]北京医院 [3]首都医科大学附属北京朝阳医院 [4]北京大学人民医院 [5]北京协和医院 [6]北京大学第三医院 [7]山西医科大学第一医院 [8]山西医科大学第二医院 [9]西安交通大学医学院第二附属医院 [10]苏州大学附属第一医院 [11]天津市人民医院 [12]吉林大学第一医院 [13]西安交通大学第一附属医院 [14]重庆医科大学附属第一医院 [15]山东省第二人民医院(山东省耳鼻喉医院) [16]浙江省人民医院 [17]安徽省立医院 [18]中南大学湘雅三医院 [19]青岛大学附属医院 [20]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [21]烟台毓璜顶医院 [22]淄博市中心医院 [23]荆州市中心医院 [24]四川大学华西医院 [25]上海市同济医院

研究目的:
主要目的: 评价QX005N 注射液多次皮下注射给药在成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者中的有效性。 次要目的: 评价QX005N 注射液多次皮下注射给药在成人CRSwNP 患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)特征和免疫原性。 探索性目的: 探索QX005N 注射液多次皮下注射给药在成人CRSwNP 患者中的药效学(PD)特征。

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