研究单位:[1]复旦大学附属华山医院[2]福建医科大学附属协和医院[3]内蒙古医科大学附属医院[4]宁夏医科大学总医院[5]首都医科大学附属北京天坛医院[6]山西医科大学第一医院[7]哈尔滨医科大学附属第一医院[8]空军军医大学唐都医院[9]广州市第一人民医院[10]北京医院[11]东莞市人民医院[12]南京大学医学院附属鼓楼医院[13]浙江大学医学院附属邵逸夫医院[14]天津医科大学总医院[15]温州医科大学附属第一医院[16]浙江大学附属第一医院[17]中南大学湘雅医院[18]重庆医科大学附属第一医院[19]苏州大学附属第一医院[20]中山大学附属第三医院[21]华中科技大学同济医学院附属同济医院[22]吉林大学第一医院[23]首都医科大学附属北京同仁医院[24]河北医科大学第二医院[25]北京大学第一医院[26]四川大学华西医院[27]中国医科大学附属盛京医院[28]山东大学齐鲁医院[29]Prince of Wales Hospital (PWH)[30]INECO Neurociencias Oroo[31]Hospital Italiano de Buenos Aires[32]FOCUS CECIC[33]INECO[34]CIER[35]Instituto de Investigaciones Metabolicas IDIM[36]STAT Research S.A.[37]Medizinische Universitat Innsbruck[38]Kepler Universitatsklinikum GmbH Linz[39]Clinica AMO[40]Instituto de Neurologia de Curitiba[41]CPQuali Pesquisa Clinica[42]Centro Medico Sinapse[43]Hospital Cordoba[44]Hospital Moinhos de Vento - HMV[45]Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville - NEUROLOGICA[46]Instituto do Cerebro - InsCer[47]Hospital do Rocio[48]CANCER CENTER ONCOCLINICAS - BELO HORIZONTE[49]Hospital Christovao Da Gama[50]HCI - Hospital de Clinica de Itajuba[51]L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas[52]PSEG Centro de Pesquisa Clinica[53]Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.[54]University Multiprofile Hospital For Active Treatment St. Ivan Rilski EAD[55]Multiprofile Hospital For Active Treatment Pazardzhik[56]Multiprofile Hospital For Active Treatment In Neurology And Psychiatry St. Naum EAD[57]Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd.[58]MultiProfile Hospital for Active Treatment Blagoevgrad AD[59]Multiprofile Hospital For Active Treatment Avis Medika OOD[60]Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD[61]UMHAT[62]University Multiprofile Hospital For Active Treatment And Emergency Medicine N I Pirogov[63]Revalidatie en MS centrum[64]UZ Gent[65]Neuroprotect Sp. z o.o.[66]Neurologiczny NZOZ Centrum Leczenia SM Osrodek Badan Klinicznych im. dr n. med. Hanki Hertmanowskiej[67]Nowe Techniki Medyczne Szpital Specjalistyczny im. Swietej Rodziny Sp. z o.o.[68]Wielospecjalistyczne Centrum Medyczne[69]Neurocentrum Bydgoszcz Sp. z o.o.[70]Neuro-Medic Sp. z o.o.[71]Neurokard Sp z oo.[72]Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie[73]Centrum Neurologii Krzysztof Selmaj[74]Pratia S.A.[75]MA-LEK Clinical Sp. z o.o.
研究目的:
主要:评估 frexalimab 与 14 mg 日剂量特立氟胺相比在复发型 MS 受试者中的疗效(根据 ARR 评估)。次要:评估 frexalimab 与特立氟胺相比,对残疾恶化、MRI 病灶、认知表现、生理机能和生活质量的疗效。评价 frexalimab 在复发型 MS 受试者中的安全性和耐受性。评价 frexalimab 在复发型 MS 受试者中的药效学。评价 frexalimab 在复发型 MS 受试者中的药代动力学