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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]首都医科大学附属北京同仁医院 [2]十堰市太和医院 [3]湖北省人民医院 [4]上海市同仁医院

研究目的:
本临床研究的主要目的是评估玻璃体内注射NR082眼用注射液的有效性。第1部分(安全导入期)首先入组3例可评价的ND4突变相关LHON受试者,双眼接受玻璃体内注射NR082眼用注射液,剂量为4.5×10^9 vg(0.05 mL/眼/剂)。观察至少6周的安全性。经过SRC评估无新的安全性信号后,可进入随机、双盲、假注射对照研究。第2部分(随机、双盲、假注射对照研究)符合所有入选标准且不符合任何排除标准的受试者将按1:1比例被随机分配至NR082眼用注射液给药组和假注射组。在本研究中,所有受试者双眼接受玻璃体

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