编号/登记号:
                
                    
                        
                    
                
            
                    
                注册时间:
                
                    
                        
                    
                
            
                    
                研究开始时间:
                
                    
                        
                    
                
            
                    
                研究结束时间:
                
                    
                        
                    
                
            
                    
                项目类型:
                
                    
                        
                    
                
            
                    
                本院角色:
                
                    
                        
                    
                
            
                    
                多中心研究:
                
                    
                        
                    
                
            
                                            
                研究疾病/适应症:
                
                    
                        
                    
                
            
                    
                研究设计:
                
                    
                        
                    
                
            
                    
                研究类型:
                
                    
                        
                    
                
            
                
                
                    
                            
                                伦理委员会审批:
                                
                            
                                                    
                                批准本研究的伦理委员会名称:
                                
                            
                                                    
                                伦理委员会审批时间:
                                
                            
                    
                
                    
                    
            
                研究单位:
                
                        
                            [1]Kodiak Sciences China Inc
                            
                        
                        
                            [2]Kodiak Sciences China Inc.
                            
                        
                
            
        
            
                
                    
                        
                        研究目的:
                        
                            1.主要目的:证明KSI-301 5 mg每8周给药一次(每月一次给药两个月后开始)在第1天至第24周的最佳矫正视力(BCVA)平均变化方面不劣于阿柏西普2 mg每月给药一次;2.次要目的:通过评估视力和解剖参数,评价研究期间KSI-301 5 mg相较于阿柏西普2 mg的疗效。评估研究期间,KSI-301 5 mg相较于阿柏西普的持久性。评估KSI-301 5 mg相较于阿柏西普2 mg的安全性和耐受性。