编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京大学人民医院
[2]山东大学齐鲁医院
[3]北京大学第三医院
[4]首都医科大学附属北京同仁医院
[5]北京清华长庚医院
[6]首都医科大学附属北京友谊医院
[7]天津医科大学总医院
[8]天津市中医药研究院附属医院
[9]上海市皮肤病医院
[10]海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)
[11]南方医科大学皮肤病医院
[12]中山大学孙逸仙纪念医院
[13]广州医科大学附属第二医院
[14]深圳市人民医院
[15]杭州市第一人民医院
[16]浙江省人民医院
[17]浙江大学医学院附属第四医院
[18]苏州大学附属第一医院
[19]无锡市第二人民医院
[20]徐州医科大学附属医院
[21]苏北人民医院
[22]江苏大学附属医院
[23]郑州大学第一附属医院
[24]河南省人民医院
[25]新乡医学院第一附属医院
[26]南阳市第一人民医院
[27]哈尔滨医科大学附属第二医院
[28]吉林大学第一医院
[29]吉林大学第二医院
[30]中国医科大学附属盛京医院
[31]山东第一医科大学附属皮肤病医院(山东省皮肤病医院)
[32]济南市中心医院
[33]西安交通大学第一附属医院
[34]重庆医科大学附属第一医院
[35]中国科学院大学宁波华美医院
[36]武汉大学人民医院
[37]江西省皮肤病专科医院
[38]暨南大学附属第一医院
[39]嘉兴市第一医院
[40]中日友好医院
[41]山东大学齐鲁医院(青岛)
[42]广东省人民医院
[43]山西医科大学第一医院
研究目的:
主要目的: 评价与安慰剂相比皮下注射不同给药剂量IBI112治疗中重度斑块状银屑病的有效性。为III期临床研究提供剂量信息。 ? 重要次要目的: – 评价与安慰剂相比皮下注射不同给药剂量IBI112治疗中重度斑块状银屑病的安全性、耐受性; – 评价IBI112在中重度斑块状银屑病患者的药代动力学特征; – 评价IBI112在中重度斑块状银屑病患者的免疫原性; – 评价IBI112长期治疗中重度斑块状银屑病的安全性; – 评价IBI112长期治疗中重度斑块状银屑病的有效性; – 评价IBI112治疗中重度斑块状银屑病对患者健康相关生活质量影响。 ? 其他次要目的: – 评价IBI112治疗对基线存在银屑病关节炎患者亚组的关节炎相关疗效; – 评价IBI112治疗对基线存在头皮银屑病患者亚组的头皮银屑病皮损相关疗效; – 评价IBI112治疗基线存在甲银屑病患者亚组的甲损害相关疗效