编号/登记号:
                
                    
                        
                    
                
            
                    
                注册时间:
                
                    
                        
                    
                
            
                                    
                项目类型:
                
                    
                        
                    
                
            
                    
                本院角色:
                
                    
                        
                    
                
            
                    
                多中心研究:
                
                    
                        
                    
                
            
                            
                招募状态:
                
                    
                        
                    
                
            
                    
                试验分期:
                
                    
                        
                    
                
            
                    
                研究疾病/适应症:
                
                    
                        
                    
                
            
                    
                研究设计:
                
                    
                        
                    
                
            
                    
                研究类型:
                
                    
                        
                    
                
            
                    
                药物名称:
                
                    
                        
                    
                
            
                    
                药物类型:
                
                    
                        
                    
                
            
                
                    
                            
                                伦理委员会审批:
                                
                            
                                                    
                                批准本研究的伦理委员会名称:
                                
                            
                                                    
                                伦理委员会审批时间:
                                
                            
                    
                
                    
            
                研究单位:
                
                        
                            [1]首都医科大学附属北京同仁医院
                            
                        
                
            
        
            
                
                    
                        
                        研究目的:
                        
                            评价北京福元医药股份有限公司生产的盐酸文拉法辛缓释胶囊(规格:75 mg)与参比制剂Pfizer Ireland Pharmaceuticals生产(Pfizer Healthcare Ireland持证,惠氏制药有限公司分包装)的盐酸文拉法辛缓释胶囊(商品名:怡诺思/ EFEXOR XR,规格:75 mg)的人体生物等效性,以及受试制剂的安全性,为受试制剂与参比制剂的质量和疗效一致性评价提供依据。