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◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
文章类型：
机构：
[1]武汉大学同仁医院武汉市第三医院药学部
[2]湖北省中西医结合医院药学部
[3]湖北中医药大学药学院
出处：
ISSN：
关键词：
盐酸大麦芽碱胶囊
制备工艺
高效液相色谱法
摘要：
目的:以大麦芽碱盐酸盐为原料药，有效成分以大麦芽碱计，与辅料配伍，筛选处方及制备工艺，制备盐酸大麦芽碱胶囊。方法:以大麦芽碱盐酸盐原料药作为主药，采用单因素筛选法，优选出盐酸大麦芽碱胶囊的最佳制备处方及工艺，并用高效液相色谱法测定大麦芽碱盐酸盐的含量。结果:采用湿法制粒制备盐酸大麦芽碱胶囊，最终筛选出了盐酸大麦芽碱胶囊最佳制备处方及工艺为：原辅料配比（大麦芽碱盐酸盐∶乳糖）=1∶2,均过80目筛，混合均匀，以70%乙醇作为润湿剂，16目筛制粒，60℃干燥1 h, 10目筛整粒，加入0.6%用量的硬脂酸镁进行总混，填充于1号胶囊壳；对盐酸大麦芽碱胶囊进行外观、水分、装量差异、崩解时限的检查均合格；含量测定结果显示盐酸大麦芽碱胶囊中，大麦芽碱盐酸盐的平均含量为67.5 mg/粒，相当于大麦芽碱55.6 mg/粒。结论:该制剂的处方及制备工艺稳定可靠，重复性好，质量可控。
基金：
湖北省中央引导地方科技发展专项（编号：2020ZYYD026）；武汉市临床医学科研项目（编号：WX20M02）；武汉市医学科研项目（编号：WZ19Q08）；湖北省自然科学基金（编号：2021CFB587）；
第一作者：
第一作者机构：
[1]武汉大学同仁医院武汉市第三医院药学部
[2]湖北省中西医结合医院药学部
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
王舒曼,吴金虎,陈永刚,等.盐酸大麦芽碱胶囊的制备工艺及质量控制研究[J].中国医院药学杂志.2022,42(06):590-594.
