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临床超说明书用药的分析

Analysis of clinical off-label drug use

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收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心 ◇ CSCD-C

机构: [1]首都医科大学附属北京同仁医院药学部 北京 100730
出处:
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关键词: 超说明书用药 政策 利妥昔单抗 用药安全

摘要:
超说明书用药一般指经国家药品监督管理部门批准的药品说明书中未包含的药物使用方式。我国各大医疗机构根据自身情况出台超说明书用药相关规定,但由于缺乏统一规范和法律保障,医护人员和患者的权利难以得到保护。本文以利妥昔单抗为例介绍欧盟、美国、中国超说明书用药监管政策的差异,以期为我国进一步规范超说明书用药管理提供参考。

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第一作者:
第一作者机构: [1]首都医科大学附属北京同仁医院药学部 北京 100730
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推荐引用方式(GB/T 7714):

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