目的观察消毒供应中心（CSSD）医疗器械清洗效果,并分析清洗不合格的影响因素。方法前瞻性抽样选取2017年1月至2019年12月首都医科大学附属北京同仁医院CSSD回收的182件医疗器械,经清洗后,评估所有医疗器械的清洗效果,并根据清洗效果分为合格组与不合格组。设计基线资料调查表,分析CSSD医疗器械清洗不合格的影响因素。结果 182件医疗器械清洗不合格的有10件,不合格率为5.49%,作为不合格组;合格172件,合格率为94.51%,作为合格组。两组日均使用频率、器械类型、污染程度、污染器械放置时间、工作人员相关知识缺乏、预处理不佳比较,差异有统计学意义（P (0.05）。经logistic回归分析结果显示,日均使用频率高（OR=11.020）、精细类器械（OR=15.012）、重度污染（OR=31.652）、污染器械放置时间长（OR=4.921）、工作人员相关知识缺乏（OR=41.886）、预处理不佳（OR=15.657）是CSSD医疗器械清洗不合格的影响因素（P (0.05）。结论 CSSD医疗器械清洗不合格率较高,可能与器械的日均使用频率高、精细类器械、重度污染、污染器械放置时间长、工作人员相关知识缺乏、预处理不佳等有关。