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基于电子源数据到电子数据采集系统的数据直连模式在远程数字化临床研究的应用

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资源类型：

收录情况： ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心 ◇ CSCD-C

作者：
房虹[1] * ; 卢来春[2] ; 唐玉[1] ; 于安琪[1] ; 杜静婷[1] ; 朱敬肖[1] ; 王铮[3] ; 何为[3] ; 王旭英[3] ; 黄慧瑶[1] ; 吴大维[1] ; 王书航[1] ; 李宁[1] ;
机构： [1]国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心 北京 100021 [2]首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构 北京 100730 [3]杭州璞睿生命科技有限公司 浙江杭州 310000
出处：
DOI： 10.13699/j.cnki.1001-6821.2022.24.022
ISSN：

关键词： 电子源数据 电子数据采集系统 临床研究 远程 数字化

摘要：
本文概述了数字化远程智能临床试验开展现状，重点介绍了电子源数据（eSource）到电子数据采集系统（EDC）的建设思路、应用情况以及成本效率、数据安全、流程合规等多维度价值。与传统模式相比，eSource to EDC（E2E）模式利用电子源数据平台、电子数据采集、远程监查等系统的有效融合，做到更小化人工干预，系统性地提升临床研究效率和数据质量。在保证数据安全与个人信息隐私的前提下，实现数据和操作的有效监管，达到国内外相关法律法规要求，为进一步探索临床研究信息化转型提供参考依据。

基金：
中国医学科学院医学与健康科技创新工程基金资助项目（2021-I2M-1-033）；
语种：
中文
第一作者：
第一作者机构： [1]国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心 北京 100021
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
房虹,卢来春,唐玉,等.基于电子源数据到电子数据采集系统的数据直连模式在远程数字化临床研究的应用[J].中国临床药理学杂志.2022,38(24):3036-3039.

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