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文章类型：
机构：
[1]首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构
首都医科大学附属北京同仁医院
首都医科大学附属同仁医院
出处：
ISSN：
关键词：
电子数据采集系统
生物等效性研究
管理
指导原则
摘要：
电子数据采集系统（EDRS）是药物临床试验数据采集和管理的重要工具,具有易用性、实时性、高效性、纠错及数据管理功能,显著提高生物等效性（BE）临床研究数据采集的效率和质量。同时,由于该EDRS尚属新兴事物,其在系统稳定性、数据记录的完整性等方面仍存在诸多问题。本文结合我科室实践经验,介绍BE研究中EDRS应用、管理及存在的不足。
第一作者：
第一作者机构：
[1]首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
倪四阳,王淑民,武峰,等.电子数据采集系统在生物等效性研究中的应用和管理[J].中国临床药理学杂志.2019,35(07):714-717.
