目的 探讨清宣止咳颗粒辅助治疗儿童急性上呼吸道感染的效果及对Toll样受体4（Toll-like receptor 4, TLR4）/核因子κB（nuclear factor kappa-B, NF-κB）（TLR4/NF-κB）信号通路的影响。方法 选取150例急性上呼吸道感染患儿，采用简单随机分组法将患者均分为观察组（n=75）和对照组（n=75）。对照组患儿采用小儿氨酚黄那敏颗粒温水冲服治疗，观察组采用清宣止咳颗粒开水冲服治疗，均持续治疗1周。治疗后，评估2组患儿的临床疗效。比较2组患儿治疗前后鼻塞流涕、咳嗽多痰等中医证候积分及血清C-反应蛋白（C-reactive protein, CRP）、白细胞介素-4（interleukin-4, IL-4）、白细胞介素-10（interleukin-10, IL-10）、γ-干扰素（interferon-γ, IFN-γ）及肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α, TNF-α）、TLR4、白细胞介素1族β（interleukin-1β, IL-1β）及NF-κB水平。记录2组患儿治疗期间不良反应发生情况。结果 观察组患儿治疗有效率（93.33%）高于对照组（82.67%）,组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）;治疗后，观察组患儿鼻塞流涕、咳嗽多痰等中医证候积分均明显低于对照组（P＜0.05）;观察组患儿血清CRP、IL-4水平低于对照组，IL-10、IFN-γ水平高于对照组（P＜0.05）;观察组患儿血清TNF-α、TLR4、IL-1β及NF-κB水平均显著低于对照组（P＜0.05）;观察组患儿不良反应发生率（10.67%）与对照组（17.33%）比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 清宣止咳颗粒治疗儿童急性上呼吸道感染疗效显著，可缓解患儿的临床症状，减轻TLR4/NF-κB信号通路介导的炎症反应，安全性高。