目的 对比观察玻璃体注射阿柏西普(IAI)和光动力疗法(PDT)治疗中国继发于新生血管性老年性黄斑变性(nAMD)的经典为主型脉络膜新生血管(CNV)患者的安全性和有效性.方法 随机、双盲、多中心为期52周(2011年12月至2014年8月)的Ⅲ期临床研究.研究注册码NCT01482910.入组患者按照3:1比例随机分为IAI组、PDT→IAI组.IAI组患者在基线和第4、8、16、24、32、40、48周时接受2mg IAI治疗,第28、36周时分别接受假注射治疗.PDT→IAI组患者在基线时均强制接受1次PDT治疗,第12、24周时若满足PDT再治疗条件,则再次予以PDT治疗;基线和第4、8、16、24周时接受假注射治疗,第28、32、36、40、48周时接受2 mg IAI治疗.报告的主要有效性结果为第28周时平均BCVA相较基线的变化和第52周时的结果.安全性评价包括发生治疗相关不良事件(TEAEs)患者百分比.结果 人组304例患者中,IAI组、PDT→IAI组分别为228、76例.第28周时,IAI组、PDT→IAI组患者平均BCVA较基线变化值分别为+14.0、+3.9个字母;第52周时,两组患者BCVA较基线变化值分别为+15.2、+8.9个字母,差异为+6.2个字母(95％ CI 2.6～9.9,P=0.000 9).第52周时,两组患者平均中心凹视网膜厚度分别下降-189.6、-170.0 μm.IAI组中BCVA提高最为显著者为年龄＜65岁、活动性CNV面积＜总病灶面积50％者.IAI组、PDT→IAI组患者眼部最常见TEAEs为黄斑纤维化[1 1.8％(27/228)、6.6％(5/76)]、BCVA下降[6.6％(15/228)、21.1％(16/76)].抗血小板研究合作组定义的动脉血栓栓塞事件3例,但均被认为与药物无关.结论 中国nAMD患者阿柏西普治疗效果优于PDT.阿柏西普疗效在全部患者中均可持续至第52周.不良事件的发生率与已知的阿柏西普安全性数据一致.