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文章类型:
机构:
[1]首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构
首都医科大学附属北京同仁医院
首都医科大学附属同仁医院
[2]北京大学第一医院临床药理研究所
[3]国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
出处:
ISSN:
关键词:
药物临床试验机构
资格认定
专业认定
摘要:
根据国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第1号至第24号)数据,对我国药物临床试验机构认定的数量以及专业分布作了分析和描述。我国的临床试验机构主要集中在直辖市和一些发达地区(其中省会城市等一线大城市);而不发达地区和中小城市的数量很少。专业数量上,西医要高于中医。在所认定的西医专业中,内科专业要远远高于外科和其他科室。儿科专业认定数目,远远不能满足临床试验的要求。
基金:
国家科技重大专项基金资助项目(2009ZX09309-003);
第一作者:
第一作者机构:
[1]首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构
通讯作者:
推荐引用方式(GB/T 7714):
赵秀丽,单爱莲,王淑民,等.我国药物临床试验机构资格认定现状[J].中国临床药理学杂志.2011,27(10):809-811.