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◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-E
文章类型:
机构:
[1]首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构
首都医科大学附属北京同仁医院
首都医科大学附属同仁医院
[2]首都医科大学附属北京同仁医院眼科
临床科室
眼科
眼科
首都医科大学附属北京同仁医院
首都医科大学附属同仁医院
出处:
ISSN:
关键词:
环孢素眼用乳剂
耐受性
安全性
摘要:
目的观察环孢素(免疫抑制剂)眼用乳剂在健康人体内的耐受性及血药深度测定。方法健康受试者分别单次或连续给予不同浓度的环孢素眼用乳剂;观察生命体征、眼科、全身体格及实验室检查,并记录所有不良事件;用液质联用法检测环孢素的血药浓度。结果单次给药组,2例受试者出现一过性角膜荧光染色异常;连续给药后,2例受试者出现轻度一过性眼局部刺激症状;其他全身安全性指标,均未出现与研究药物有关的异常改变;在本研究定量范围内(最低定量限为0.2ng·mL-1)未测得环孢素血药浓度。结论环孢素眼用乳剂的安全性和耐受性良好。
第一作者:
第一作者机构:
[1]首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构
通讯作者:
推荐引用方式(GB/T 7714):
武峰,赵秀丽,王淑民,等.环孢素眼用乳剂在健康人体的耐受性及血药浓度测定[J].中国临床药理学杂志.2010,26(12):893-895.