高级检索
当前位置: 首页 > 详情页

环孢素眼用乳剂在健康人体的耐受性及血药浓度测定

Tolerance of cyclosporine ophthalmic emulsion and determination the concentration in Chinese healthy volunteers

文献详情

资源类型:

收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心 ◇ CSCD-E

机构: [1]首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构 [2]首都医科大学附属北京同仁医院眼科
出处:
ISSN:

关键词: 环孢素眼用乳剂 耐受性 安全性

摘要:
目的观察环孢素(免疫抑制剂)眼用乳剂在健康人体内的耐受性及血药深度测定。方法健康受试者分别单次或连续给予不同浓度的环孢素眼用乳剂;观察生命体征、眼科、全身体格及实验室检查,并记录所有不良事件;用液质联用法检测环孢素的血药浓度。结果单次给药组,2例受试者出现一过性角膜荧光染色异常;连续给药后,2例受试者出现轻度一过性眼局部刺激症状;其他全身安全性指标,均未出现与研究药物有关的异常改变;在本研究定量范围内(最低定量限为0.2ng·mL-1)未测得环孢素血药浓度。结论环孢素眼用乳剂的安全性和耐受性良好。

语种:
第一作者:
第一作者机构: [1]首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构
通讯作者:
推荐引用方式(GB/T 7714):

资源点击量:21205 今日访问量:0 总访问量:1219 更新日期:2025-01-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

版权所有©2020 首都医科大学附属北京同仁医院 技术支持:重庆聚合科技有限公司 地址:北京市东城区东交民巷1号(100730)