摘要:
目的:本文观察火鸟支架(Firebird Stent,国产雷帕霉素药物洗脱支架)对冠心病患者治疗的一年临床随访结果,并与心扉支架(Cypher select stent)对比。方法:症状发作的冠心病患者,结合冠状动脉造影结果需行冠脉介入治疗,并分别置入火鸟支架或Cypher支架的原发冠状动脉病变,进行连续入选。冠状动脉介入治疗按常规进行,支架置入后均双联抗血小板治疗至少一年。对完全血管重建患者进行住院期间、6个月及一年临床随访。随访指标包括:死亡、心肌梗死、心绞痛复发,主要心脏不良事件(包括心源性死亡、心肌梗死、心绞痛发作、心力衰竭、再次血运重建、恶性心律失常等),以及支架血栓。与心扉支架对比,观察国产雷帕霉素洗脱支架的疗效和安全性。结果:2006年4月至2007年7月期间入选155例患者。其中完全血管重建107例,火鸟完全重建组48例,Cypher完全重建组59例。两组患者基线临床特征、所有冠状动脉造影及介入治疗过程特征均无显著性差异。住院期间、6个月、12个月临床随访结果显示,死亡率、心肌梗死、心绞痛复发,主要心脏不良事件,以及支架血栓发生率均无统计学显著差异。结论:根据住院期间、6个月及12个月临床随访结果显示,国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病可取得与进口雷帕霉素药物洗脱支架同样的疗效和安全性,但需扩大样本数长期随访进一步研究。