目的观察华法林对非瓣膜病心房颤动（房颤）患者抗凝治疗的有效性和安全性。方法在18个中心进行阿司匹林（150～160 mg/d）与调整剂量华法林组随机对照研究中选取患者。华法林初始剂量2 mg/d,目标国际标准化比值（INR）2.0～3.0（年龄≥75岁者为1.6～2.5）,常规门诊随访,分析该组患者终点事件和出血事件的发生及与抗凝强度的关系。结果共335例患者随机服用华法林,男204例（60.9%）,年龄（62.6±10.3）岁,随访2～24个月（中位数19个月）。华法林平均剂量（3.19±0.69）mg。共进行 INR 测定3482人次,其中2378次 INR（占68.3%）维持2.0～3.0。用药期间发生主要终点事件10例（2.7%）,次要终点事件19例（5.7%）。服用华法林期间总出血发生率为23例（6.9%）,其中严重出血5例（1.5%）,轻微出血18例（5.4%）;发生血栓栓塞事件（缺血性卒中及体循环栓塞）19例（5.4%）,其中15例（4.5%）患者发生事件时的 INR(2.0。多因素 logistic 回归显示,抗凝出血和血栓栓塞事件的独立危险因素均为年龄)75岁,前者收缩压≥160mm Hg,血肌酐升高,INR)3.0;后者有卒中病史,左室射血分数(0.40%和 INR(2.0。结论中国人非瓣膜病房颤患者应用华法林抗凝 INR 维持在2.0～3.0是安全有效的,但应避免 INR)3.0,以最大限度减少出血并发症,尤其应严密监测高龄、合并心力衰竭和肾功能异常的患者。