目的系统评价飞秒激光小切口角膜基质透镜切除术（SMILE）与有晶状体眼后房型人工晶状体（ICL）植入术矫正高度近视眼的效果。方法检索中国知网、万方数据库、维普数据库、PubMed、Medline及Cochrane Library,搜集行SMILE与ICL屈光术矫正高度近视眼的相关文献。采用Cochrane系统评价的方法,两位评价者独立进行文献检索、筛选、质量评价及数据提取。从选取的文件中提取患者的术后视力、干眼情况、手术的安全性与有效性以及术后视觉质量等结局指标。术后裸眼视力、术后最佳矫正视力、泪膜破裂时间、泪河高度、手术有效性和安全性、对比敏感度及高阶像差等结局指标均为计量资料,采用均数差（MD）及其95%置信区间（CI）作为统计分析量。各文献研究间的异质性采用Q和I2检验。如P(0.05或I2)50%则认为异质性较大。采用敏感性分析剔除发表偏倚差异较大的研究或存在高偏倚风险的研究,而后检测合并结果的稳定性,如剔除后异质性仍不显著降低,则采用随机效应模型进行分析;反之,采用固定效应模型。结果初步检索各数据库共获得文献59篇,去掉重复文献后剩余32篇,通过阅读文献标题、摘要及根据纳入与排除标准,剔除不符合要求的文献,最终本研究纳入7篇文献。7篇文献中行SMILE的有439只眼,植入ICL的有422只眼。各研究间患者术后最佳矫正视力和术后裸眼视力的组间异质性较大（I2=98%和89%）。经随机效应模型分析,SMILE组与ICL组对术后最佳矫正视力的比较,差异无统计学意义（MD=-0.02,95%CI:-0.03～0.08;P)0.05）。植入ICL组患者的术后裸眼视力较SMILE组更佳。经随机效应模型分析,两者比较的差异有统计学意义（MD=0.04,95%CI:0.00～0.07;P(0.05）。各研究间患者术后泪河高度和泪膜破裂时间的组间异质性均较小（I2=0）。经固定效应模型分析,两者比较的差异均无统计学意义（MD=-0.00,-0.13,95%CI:-0.03～0.02,-0.53～0.27;P)0.05）。各研究间安全性指数和有效性指数的组间异质性均较大（I2=92%和73%）。经随机效应模型分析,两者比较的差异均无统计学意义（MD=-0.07,-0.03,95%CI:-0.15～0.01,-0.08～0.01;P)0.05）。多数文献对术后视觉质量的评价标准存在差异,故只对其结论进行报道,不做Meta分析。各文献均显示ICL组相较于SMILE组可以引起更低的高阶像差,ICL植入对高度近视眼患者对比敏感度的改善作用更为明显。结论行SMILE与植入ICL矫正高度近视眼的安全性和有效性相当,术后干眼并发症均可在短期内好转,ICL植入相较于SMILE对高度近视眼患者裸眼视力矫正效果更为理想,视觉质量改善作用更为明显。