目的系统评价有晶状体眼后房型人工晶状体植入术（ICL）与角膜屈光手术（CRS）治疗高度近视眼的有效性、安全性及可预测性。方法检索Pubmed、Embase、Cochrane Library、中国知网及万方数据库等数据库,检索日期为自建库之始至2020年5月,搜集ICL与CRS治疗高度近视眼的观察性研究与随机对照试验。由两位研究员独立筛选文献并提取平均等效球镜、等效球镜范围、ICL手术类型、CRS手术类型及屈光不正类型等结局指标。文献研究间的异质性采用I2检验。若I2)50%,采用随机效应模型进行比较,否则采用固定效应模型。二分类变量采用相对风险度（RR）及其95%可信区间（CI）表示。结果初步检索获得相关文献476篇,排除重复、与本研究无关及不符合本研究结局指标的文献,最终纳入文献11篇,共计988只眼。11篇文献均为观察性研究。所有受试者均为高度近视眼或高度近视眼伴散光的成年人（18岁或以上）。ICL组和CRS组患者的术前等效球镜屈光度范围分别为-6.00 D～-25.75 D和-6.00 D～-23.75 D。纳入研究的随访时间为1～49个月。按照NOS量表评价纳入研究的偏倚风险,6篇研究得分为7,5篇研究得分为8。说明纳入研究质量较高。经敏感性分析,末次随访时ICL组患者未矫正视力（UCVA）优于或等于20/20的术眼比例大于CRS组。各研究间的组间异质性较小（I2=0）。经固定效应模型分析,两组比较的差异有统计学意义（RR=1.19,95%CI:1.06～1.34,P(0.05）。经敏感性分析,ICL组患者的最佳矫正视力（BCVA）增加1行及以上术眼比例大于CRS组。各研究间的组间异质性较大（I2=83%）。经随机效应模型分析,两组比较的差异无统计学意义（RR=1.65,95%CI:0.94～2.90,P)0.05）。经敏感性分析,ICL组BCVA失去1行及以上的术眼比例较CRS组更低。各研究间的组间异质性较小（I2=0）。经固定效应模型分析,两组比较的差异有统计学意义（RR=0.11,95%CI:0.02～0.56,P(0.05）。ICL组和CRS组并发症或二次手术总发生率分别为12.6%和20.8%。各研究间的组间异质性较小（I2=45%）。经固定效应模型分析,两组比较的差异无统计学意义（RR=0.56,95%CI:0.28～1.14,P)0.05）。ICL组患者术后实际屈光度与预期屈光度差值在±0.50 D以内的比例高于CRS组。各研究间的组间异质性较小（I2=0）。经固定效应模型分析,两组比较的差异有统计学意义（RR=1.31,95%CI:1.12～1.53,P(0.05）。ICL组患者术后末次随访时实际屈光度与预期屈光度差值在±1.00 D以内的比例高于CRS组。各研究的组间异质性较大（I2=85%）。经随机效应模型分析,两组患者比较的差异无统计学意义（RR=1.07,95%CI:0.96～1.20,P)0.05）。结论 ICL矫正高度近视眼的有效性、安全性及可预测性优于CRS,两者的并发症或二次手术总发生率相当。