摘要:
目的 采用Meta分析方法,探索A型肉毒毒素(BTA)治疗IE的有效性及安全性,为IE患者治疗方式选择提供理论依据.方法 系统检索包括中国知网、生物医学文献数据库、万方数据库、维普数据库、PubMed、EMBASE、Web of Science、Clinical Trial、Medline及Cochrane Library 数据库,搜集BTA治疗IE的相关研究,检索时间均为2000年1月1日至2022年10月31日.两位评价者独立进行文献检索、筛选及数据提取,采用NOS量表评价方法(Newcastle-Ottawa Scale)对纳入的回顾性研究或非随机病例对照试验进行质量评价.从选取的文件中提取干预措施(剂量、是否联合玻璃酸钠、注射技术)、成功率、斜视度、平均注射次数、并发症发生率(上睑下垂、垂直斜视)等结局指标.各文献研究间的异质性采用Q检验和I2检验.通过漏斗图评估有无发表偏倚.应用Stata16.0软件进行数据处理,如P<0.05或I2>50%则认为异质性较大.当异质性较大时,选用Meta回归分析异质性来源,数据采用随机效应模型进行分析.结果 检索各数据库初检共获得文献1278篇,经逐层筛选后,最终纳入文献9篇,含11项研究,共589例患者.随机效应模型分析结果显示,BTA治疗IE的成功率为47%(95%CI:33%~61%),具有高度的异质性(I2=90.86%,P<0.001).通过Meta回归确定异质性可能的来源,结果表明成功率和样本量、干预年龄、基线斜视度、平均注射次数、注射技术、是否联合玻璃酸钠、随访时间之间没有关联.选取了使用相同剂量BTA的研究进行分析,成功率为62%(95%CI:48%~77%),具有高度的异质性(I2=72.88%,P<0.001).通过Meta回归分析异质性来源,结果表明基线斜视度(P=0.017)对成功率有显著影响,说明基线斜视度每增加1△,BTA治疗的成功率下降1.25%.此外,经随机效应模型分析,上睑下垂的发生率为14%(95%CI:5%~23%),具有高度的异质性(I2=57.13%,P=0.02).经Meta回归分析,干预年龄、平均注射次数、注射技术、是否联合玻璃酸钠与上睑下垂的发生无关.垂直斜视的发生率为3%(95%CI:0%~7%),异质性较小(I2=0.02%,P=0.87),无需分析异质性来源.结论 BTA注射是一种安全的IE治疗方法,对于小角度斜视患者疗效更佳,但其能否替代手术成为独立治疗的手段,仍需更多高质量研究予以证实.