摘要：
目的 评价注射用丹参多酚酸盐和注射用丹参多酚酸(简称"丹参酚酸制剂")辅助治疗冠心病、心绞痛及脑梗死相关疾病的有效性及安全性.方法 检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方数据、维普网等数据库,自建库起至 2023 年2月1日,收集丹参酚酸制剂辅助治疗冠心病、心绞痛及脑梗死相关疾病不良心血管事件的随机对照试验研究,对纳入的研究进行质量评价和Meta分析.结果 共纳入16 项研究,2 018例患者.Meta分析结果显示,在随访180 d亚组中,丹参酚酸制剂辅助治疗冠心病、心绞痛相关疾病可显著降低主要不良心血管事件复合结局[相对危险度,RR=0.46,95%CI(0.31,0.67),P＜0.001]、[NNT=12.19,95%CI(11.71,12.68)]和心绞痛[RR=0.49,95%CI(0.33,0.73),P＜0.001]、[NNT=14.44,95%CI(13.88,14.99)]的发生风险,但对降低心血管死亡、心肌梗死、脑卒中、血运重建的发生风险差异无统计学意义.药品不良反应发生风险差异无统计学意义(P=0.10);不良反应主要表现为ALT/AST升高、腹胀、恶心、头晕/头痛、乏力等,各不良反应的发生风险差异无统计学意义(P=0.25).结论 在随访180 d亚组中,丹参酚酸制剂辅助治疗冠心病、心绞痛相关疾病可降低心绞痛的发生风险,且安全性良好,但尚需进一步证实.
