目的 建立回乳抑增颗粒的指纹图谱及质量标准.方法 通过高效液相色谱法(HPLC)建立回乳抑增颗粒的指纹图谱,采用薄层色谱法对回乳抑增颗粒中夏枯草、浙贝母进行定性鉴别,应用HPLC对迷迭香酸、大麦芽碱进行定量测定,按《中华人民共和国药典》2015年版一部要求对回乳抑增颗粒项下指标,性状、粒度、干燥失重、溶化性等进行检测.结果 薄层色谱斑点清晰,分离度良好,阴性样品无干扰;迷迭香酸浓度在18.0～450.8 mg?L-1范围内呈现良好的线性关系,r=0.9999;大麦芽碱浓度在3.00～150.02 mg?L-1范围内呈现良好的线性关系,r=0.9990,方法平均回收率分别为98.5％,96.9％.粒度检测,不能通过筛孔内径2.00 mm筛与能通过筛孔内径0.18 mm筛的共占10.48％,干燥失重平均水分2.85％,均能在5 min内溶化.建立了回乳抑增颗粒的指纹图谱,确定10个共有峰,相似度在0.963～0.998.结论 定性定量的方法简便、结果准确、重复性好,所建标准可用于回乳抑增颗粒的质量控制.