目的:研究替雷利珠单抗联合替吉奥二线治疗复发转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的临床疗效及安全性。方法:前瞻性选取2020年1月—2023年1月于南京同仁医院就诊的复发转移性ESCC患者80例，按随机数字表法分为替吉奥组、联合组，各40例。替吉奥组采用奥沙利铂联合替吉奥二线治疗方案，联合组在替吉奥组基础上联合替雷利珠单抗治疗。比较替吉奥组、联合组近期疗效、不良反应及生存时间；比较替吉奥组、联合组治疗前、后鳞状细胞癌抗原(SCC)、淋巴细胞/单核细胞比值(LMR)、血小板/淋巴细胞比值(PLR)、细胞免疫功能及生活质量。结果:替吉奥组、联合组的总有效率分别为32.50%(13/40)、55.00%(22/40)，中位生存时间分别为10、14个月，联合组的上述指标均优于替吉奥组(均 P<0.05)。替吉奥组、联合组白细胞减少、中性粒细胞减少、脱发、骨髓抑制、出血及胃肠道反应发生率比较，差异均无统计学意义(均 P>0.05)。治疗后，替吉奥组、联合组的SCC水平分别为(3.10±0.58)ng/ml和(2.24±0.63)ng/ml，PLR分别为136.65±17.40、122.24±18.33，LMR分别为4.28±0.78、5.33±0.85，CD4 ＋T淋巴细胞百分率分别为(36.36±4.11)%和(41.18±4.05)%，CD8 ＋T淋巴细胞百分率分别为(33.14±3.87)%和(28.46±3.77)%，CD4 ＋/CD8 ＋比值分别为1.10±0.14、1.45±0.19，生活质量核心量表(QLQ-C30)评分分别为(63.25±7.01)分和(67.14±6.84)分，食管癌患者补充量表(QLQ-OES18)评分分别为(50.24±6.98)分和(45.30±7.11)分，差异均有统计学意义(均 P<0.05)。 结论:复发转移性ESCC采用替雷利珠单抗联合替吉奥二线治疗可改善患者近期疗效及SCC、LMR、PLR，增强细胞免疫能力，提高生存质量，延长生存期，且安全性高。