目的比较索拉非尼联合紫杉醇或替吉奥治疗原发性肝癌的疗效和安全性。方法将120例原发性肝癌患者随机分为研究组（60例）和对照组（60例）,分别进行索拉非尼联合紫杉醇、索拉非尼联合替吉奥治疗。随访两年,对两组患者的近期疗效指标包括完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、病情稳定（SD）、疾病进展（PD）、临床控制率（DCR）、总有效率以及远期疗效指标如无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）进行对比分析,观察两组的不良反应发生情况。结果研究组和对照组的平均治疗周期数分别为（2.8±0.3）和（3.3±0.2）,差异无统计学意义（P)0.05）。研究组CR、PR、SD、PD比例分别为0%、18.3%、41.7%、40.0%,对照组为0%、16.7%、46.7%、36.6%。研究组患者总有效率为18.3%,DCR为60.0%,对照组总有效率为16.7%,DCR为63.4%,两组比较差异无统计学意义（P)0.05）。研究组和对照组患者中位OS分别为（14.5±2.6）个月和（14.9±2.0）个月,中位PFS分别为（6.3±0.5）个月和（6.8±1.1）个月,差异无统计学意义（P)0.05）。研究组患者死亡率（65%）小于对照组（73.3%）。研究组发生ⅢⅣ级毒性反应主要为AST增加（8.3%）、腹泻（5.0%）和手足皮肤反应（3.3%）,共发生不良反应109例次。对照组发生ⅢⅣ级毒性反应主要为AST增加（15.0%）、血小板减少（11.7%）、腹泻（10.0%）、手足皮肤反应（8.3%）和中性粒细胞减少（6.7%）,共发生不良反应136例次。研究组的毒副反应发生率小于对照组,差异有统计学意义（P(0.05）。结论索拉非尼联合紫杉醇治疗肝细胞癌（HCC）的安全性比索拉非尼联合替吉奥高,可以成为HCC患者临床治疗的一种有效选择,为HCC的综合治疗提供理论依据。