摘要:
目的评估美国Bio-Rad公司生产的in2it糖化血红蛋白(HbA1c)床旁检测分析仪(POCT)作为快速HbA1cPOCT的准确性和临床应用价值。方法随机选取门诊和住院患者60例,取其指尖血分别用in2it HbA1cPOCT、DCA2000+分析仪及VARIANTⅡHbA1c高压液相色谱(HPLC)分析仪进行HbA1c检测,比较3款仪器检测HbA1c的精密度及检测结果的一致性。结果 in2it、DCA2000+、VARIANTⅡ的批内变异系数(CV)及批间CV均(3%。一致性检验结果显示:3款仪器检验结果间呈正相关;差异性分析显示in2it与VARIANTⅡ之间的检测结果平均差异为-0.08%〔95%CI(-0.18,0.02)〕,差异无统计学意义(P=0.1153),而DCA2000+与VARIANTⅡ之间的检测结果平均差异为-0.35%〔95%CI(-0.44,-0.25)〕,差异有统计学意义(P(0.0001)。结论 in2it、DCA2000+POCT与VARIANTⅡHbA1cHPLC分析仪三者检测结果一致性和重复性好,检测结果均呈正相关,但Bio-Rad公司生产的in2itPOCT与VARIANTⅡHbA1cHPLC分析仪检测结果更加接近。且Bio-Rad公司生产的in2it操作简便、仪器小巧、检测结果准确稳定,可以作为门诊快速检测HbA1c的首选仪器,并且适合推广到社区和基层医院,是加强糖尿病监测和管理的良好手段。