摘要：
目的研究褪黑素（MT,改善睡眠药）对有睡眠障碍及患有非急性期心脑血管病的老年人睡眠状态的影响。方法用多中心随机双盲和安慰剂平行对照试验设计,224例60岁以上亚健康和非急性期心脑血管病患者随机分为2组,试验组口服MT36 mg;对照组口服安慰剂,均连服6个月。用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评分。结果服用MT1-6月后,除第6项（催眠药物）外,PSQI总分均值显著下降,表明睡眠质量显著改善,较对照组均有显著改善。服用1月时,睡眠质量改善的有效率为69.3%;服用2,3,4,5,6月后,试验组睡眠质量指数总分持续稳步改善,有效率继续升高,显著优于对照组;6月时,达到睡眠质量改善的最佳效果,有效率为91.2%。结论MT有显著改善老年人睡眠质量的生理作用。
