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国产盐酸氨溴索胶囊人体生物等效性

Bioequivalence of ambroxol hydrochloride capsules in healthy volunteers

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资源类型:

收录情况: ◇ 北大核心

机构: [1]卫生部北京医院临床药理基地,北京,100730 [2]北京同仁医院,北京,10,0005 [3]宁夏煤炭医院,宁夏银川,753000
出处:
ISSN:

关键词: 盐酸氨溴索 高效液相色谱法 生物等效性

摘要:
目的:研究被试制剂国产盐酸氨溴索胶囊和标准参比制剂(沐舒坦R○)的药动学和人体生物等效性. 方法:采用高效液相色谱法测定12名健康受试者单剂量口服被试制剂或参比制剂90 mg·max均值分别为(385.5±98.3) μg·L-1和(378.9± 90.3) μg·L-1,实测Tpeak均值分别为(1.5±0.3) h和(1.6±0.4) h.被试制剂的相对生物利用度为(97.9±6.7)%.结论:经统计学分析,被试制剂和标准参比制剂具有生物等效性.

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第一作者:
第一作者机构: [1]卫生部北京医院临床药理基地,北京,100730
推荐引用方式(GB/T 7714):

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