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文章类型：
机构：
[1]首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构 100730
首都医科大学附属北京同仁医院
首都医科大学附属同仁医院
出处：
ISSN：
关键词：
药物临床试验
纸质记录
管理
文件受控
摘要：
数据记录是临床试验最重要工作内容之一。电子记录、纸质记录或二者兼有的记录是临床试验中主要的数据记录形式。近年来,电子记录被推广和使用,但纸质表格和纸质记录仍是临床试验数据记录的重要形式,与电子记录形成有效互补。本文结合日常临床试验实践中的经验,浅谈纸质记录表格制定和管理的注意事项。
第一作者：
第一作者机构：
[1]首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构 100730
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
倪四阳,郭韶洁,戴玉洋,等.药物临床试验纸质记录表格制定和管理[J].中国临床药理学杂志.2021,37(22):3173-3175.
