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◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
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◇ 中华系列
文章类型：
机构：
[1]首都医科大学附属北京同仁医院北京同仁眼科中心 北京市眼科研究所 北京市眼科学与视觉科学重点实验室,北京 100730
研究所
眼科研究所
首都医科大学附属北京同仁医院
首都医科大学附属同仁医院
临床科室
眼科
眼科(未分亚科)
[2]北京大学第三医院眼科 眼部神经损伤的重建保护与康复北京市重点实验室，北京 100191
[3]北京大学人民医院眼科 眼病与视光医学研究所 视网膜脉络膜疾病诊治研究北京市重点实验室 北京大学医学部眼视光学院，北京 100044
[4]解放军总医院眼科医学部，北京 100853
[5]天津医科大学眼科医院 天津医科大学眼视光学院 天津医科大学眼科研究所 国家眼耳鼻喉疾病临床医学研究中心天津市分中心 天津市视网膜功能与疾病重点实验室，天津 300384
[6]温州医科大学附属眼视光医院白内障临床中心，温州 325027
[7]吉林大学第二医院白内障科，长春 130041
[8]山东第一医科大学附属眼科研究所 山东第一医科大学附属青岛眼科医院 山东省眼科学重点实验室-省部共建国家重点实验室培育基地 山东第一医科大学眼科学院，青岛 266071
[9]大庆油田总医院眼科 大庆 163001
出处：
ISSN：
关键词：
晶体
人工
散光
视敏度
旋转
有效性研究（主题）
摘要：
目的:评价国产散光矫正型（Toric）人工晶状体（IOL）植入术后5年以上的临床安全性和有效性。方法:前瞻性队列研究。对2014年5月至2016年5月在9家医院通过中央动态随机系统分组并完成1年随访的患者（单眼入组）进行延续观察，试验组和对照组分别植入爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司和美国爱尔康公司的Toric IOL。记录术前、术后1 d、6个月、1年、5年的视力、IOL旋转度数、术后并发症、眼压、主观评价等情况。主要统计学分析方法包括Mann-Whitney
U检验、独立样本
t检验、Wilcoxon符号秩检验、配对样本
t检验、卡方检验或Fisher确切检验。
结果:45例（试验组26例、对照组19例）患者完成5年延续观察，男性17例，女性28例；年龄（72.07±10.67）岁；术后随访（5.39±0.47）年。术后5年，试验组和对照组的裸眼远视力（0.20±0.26、0.16±0.13，
t=0.17，
P=0.752）、最佳矫正远视力［0.00（0.00，0.20）、0.05±0.10，
U=188.00，
P=0.880］、裸眼近视力［0.50（0.20，0.60）、0.42±0.20，
U=158.00，
P=0.559］、最佳矫正近视力（0.13±0.16、0.17±0.23，
t=0.14，
P=0.645）之间的差异均无统计学意义，且相对基线均有提高（均
P<0.05）。术后5年，试验组和对照组的客观验光柱镜度数［（-0.67±0.85）、（-0.73±1.08）D；
t=-1.50，
P=0.149；
t=-1.68，
P=0.118］、主觉验光柱镜度数［-0.50（-1.00，0.00）、（0.69±0.87）D；
U =36.50，
P<0.001；
t=6.91，
P<0.001］相对于术前角膜散光［试验组（1.27±0.49）D，对照组（1.34±0.82）D］均有显著降低。术后5年，眼压、视觉不良症状主观评价、视远脱镜情况和总体满意度评价的组间差异均无统计学意义（均
P>0.05）。旋转稳定性方面，试验组和对照组术后5年的IOL旋转度数分别为3.0°（1.0°，6.0°）、4.0°（2.0°，6.0°），差异无统计学意义（
U=185.50，
P=0.574）。术后5年，试验组和对照组分别有7例和4例发生后发性白内障；试验组未见IOL闪辉，对照组则有5例（5/19）。
结论:国产Toric IOL植入术后5年矫正白内障伴有规则角膜散光的远期疗效确切、并发症少且效果稳定。
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第一作者：
第一作者机构：
[1]首都医科大学附属北京同仁医院北京同仁眼科中心 北京市眼科研究所 北京市眼科学与视觉科学重点实验室,北京 100730
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
宋旭东,郝燕生,鲍永珍,等.国产散光矫正型人工晶状体植入术后5年以上的安全性和有效性评价[J].中华眼科杂志.2023,59(2):118-128.
