目的：验证非诺贝特酸在中国人群中的降脂疗效和安全性。方法：采用多中心双盲随机对照试验设计，将不同类型的高脂血症患者分为重度、中度高甘油三酯血症（HTG）及混合型血脂异常（MD）3个队列，1:1随机化将不同队列患者分为非诺贝特酸组与安慰剂组，分别给予非诺贝特酸（135 mg，每天1次）或安慰剂治疗12周，主要终点为甘油三酯（TG）从基线至治疗12周时的变化百分比，次要终点为其他血脂成分和高敏C反应蛋白的变化百分比，同时记录不良事件的发生情况。结果：重度（n=52）、中度（n=23）HTG和MD（n=52）三个队列患者中，非诺贝特酸组的TG水平从基线至治疗12周分别降低（49.12±29.19）%、（47.95±25.19）%和（49.79±19.28）%，安慰剂组分别降低（18.88±40.69）%、（8.11±29.86）%和升高了（10.42±73.04）%，非诺贝特酸组TG降低幅度与安慰剂组相比差异均有统计学意义（重度HTG队列P＜0.017,中度HTG和MD队列P均＜0.05）。非诺贝特酸组高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）升高（25.51±21.45）%、（24.55±24.73）%和（23.60±27.38）%，安慰剂组升高（1.91±20.42）%、（2.40±9.32）%和（7.13±19.12）%，差异均有统计学意义（P均＜0.05）。非诺贝特酸组发生率＞5%的不良事件包括上呼吸道感染（10.9%）、腹痛（6.3%）及血肌酐水平升高（6.3%），与安慰剂组比较发生率差异无统计学意义。结论：对于中国重度、中度HTG患者或已接受他汀类药物治疗的MD患者，非诺贝特酸可显著降低TG水平，并升高HDL-C水平，不良事件发生率与服用安慰剂相似。