目的:建立一种基于患者数据的丙戊酸药物浓度检测室内质量控制方法。方法:观察性研究。使用Python语言建立基于指数加权移动平均（EWMA）的患者数据质控模型。全部收集2023年2月1日至2024年1月31日28 757例丙戊酸浓度数据，以8∶2分别设为训练集和验证集，使用缩尾法和去尾法优化截断范围（TL）；设置不同的加权系数λ，将不同TL、不同λ与EWMA算法组合为不同PBRTQC模型，通过分别引入模拟恒定误差（CE）和比例误差（PE）对优化后的模型进行验证。使用假阳性报警率（FAR）评价方法特异性，使用误差检出所需平均样本数（ANPed）评估方法灵敏度。根据日检测量和质量目标要求，综合判断FAR、ANPed的性能评价指标是否符合实验室要求，绘制偏倚检测曲线，确定最佳模型。结果:基于患者数据的丙戊酸药物浓度室内质量控制方法最佳模型的参数为：去尾法1.5 sd（即将数据均值1.5 sd以外的数据截断），λ=0.01。性能验证结果为该模型的CE与PE的ANPed均小于100。EQA结果与EWMA结果比对显示EWMA法结果与EQA结果可比。结论:成功建立一种基于EWMA方法的丙戊酸药物浓度检测的质控模型，该方法与IQC结果与EQA结果均具有可比性，有可能作为日常质控品质控的补充。