目的系统评价Polypill对心血管疾病（CVD）的预防效果和安全性。方法检索自建库至2017年5月以来相关文献,从Cochrane Library、PubMed、Web of Science、中国知网、万方、维普以及中国生物医学数据库中查找临床上有关Polypill在CVD预防效果和安全性方面的随机对照试验,采用RevMan5.3软件分别对结局指标进行Meta分析。结果最终纳入15篇外文文献,显示:整体Meta分析中Polypill组的血压、血脂下降水平显著大于对照组[收缩压、舒张压和血清总胆固醇（TC）（P(0.000 1）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）（P=0.000 3）],依从性和全因死亡率与对照组差异无统计学意义,而安全性Polypill组不良反应发生率略高于对照组,差异有统计学意义（P=0.000 6）。分组分析中与安慰剂组相比,Polypill组可显著降低SBP（P=0.002）、DBP（P=0.01）、TC（P(0.000 01）和LDL-C（P(0.000 1）且依从性和安全性差异有统计学意义;与标准治疗组比较,Polypill组降低SBP、DBP与之相当,但能显著降低TC水平（P=0.04）,依从性方面差异无统计学意义（P=0.85）;与正常护理组比较,Polypill组在降低DBP和不良反应发生率方面有显著差异（P=0.04）,而在SBP、TC、LDL-C、依从性和全因死亡率方面差异无统计学意义;与其他组对比,Polypill组中SBP、TC下降幅度具有统计学意义。结论 Polypill在心血管疾病预防方面具有较好的效果,但Polypill组发生不良反应的情况多于对照组且研究存在异质性,故今后需开展更多的临床试验加以证明。