摘要：
目的 建立一个可行的、使用非配套肌酐(Cr)试剂的检测系统,并评估其在肾小球滤过率估算(eGFR)中的实际意义.方法 以原装配套碱性苦味酸法(方法1)Cr检测为标准,对非配套Cr试剂2种方法[氧化酶法(方法2)和碱性苦味酸法(方法3)]在精密度、线性、干扰情况、参考区间和方法比对等方面进行评价,并比较3种方法用于eGFR-致性.结果 非配套氧化酶法Cr检测试剂在精密度(CV1.3%～2.35%)、线性(3 208μmol/L)、抗干扰(胆红素500μmol/L、脂肪3.5 g,L、溶血17g/L以下不干扰)检测3方面综合评估优于配套碱性苦味酸法Cr检测试剂,但在参考区间和检测结果方面差异均有统计学意义(均P<0.01).非配套碱性苦味酸法Cr检测精密度低值质控批间CV=4.1,>1/2 CLIA'88的CV,检测范围和抗干扰能力均较差.以配套碱性苦味酸法(检测范围30～300 μmol/L)为基准,其他2种非配套Cr试剂测定结果分别计算eGFR,差异均有统计学意义(P<0.05);而经本研究Cr检测公式校准后,2种用非配套Cr试剂测定的eGFR结果与配套碱性苦味酸法比较差异均无统计学意义(均P>0.05).结论 使用非配套试剂,应首先对各检测方法进行检测性能评估,并与配套试剂系统进行比较;然后根据适合临床的检验范围,用于肾小球滤过率的估算.
